一、項目基本情況

項目編號：TSMH****-XZ-**5

項目名稱：唐山市中心血站病毒檢測試劑及耗材（雙盲評審）

預(yù)算金額：******0

最高限價（如有）：**4.8萬元

采購需求：序號 項目名稱 預(yù)算金額（萬元） 數(shù)量 簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求1 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）？ ****盒（≥**人份/盒） 1.工作原理：采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗；2. 試劑性能：符合國家標準，提供批檢報告：靈敏度：adr 亞型最低檢出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亞型最低檢出量：≤0.1IU/ml；ay 亞型最低檢出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤**%；穩(wěn)定性試驗符合國家要求3.有效期：≥**個月；4.試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項目共用； 5. 中標方需具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導;6.試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題;2 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ****盒（≥**人份/盒） 1.工作原理：采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗的實驗原理。2.試劑性能：符合國家標準，提供批批檢合格報告：敏感性：符合國家規(guī)定（**/**）；特異性：符合國家規(guī)定(**/**)。精密性：CV≤**% 。檢出限：最低檢出限（靈敏度）：L1，L2 陽性，L3 可陽性或陰性，L4 陰性。穩(wěn)定性試驗符合國家要求3.有效期：≥ **個月。4.樣品加樣量≥**ul。5.試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項目共用；？6.中標方需具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導。7.試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。3 人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ****盒（≥**人份/盒） 1.工作原理：采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗原理。2.試劑性能：HIV抗體陰性參考品符合率：≥**/**；HIV抗體陽性參考品符合率：**/**；HIV抗體陽性參考品符合率（P**、P**）：P**、P**≥2.0且P**≥P**；抗體最低檢出限：至少檢出3份陽性反應(yīng)（大于等于3/6）；抗體最低檢出限（基質(zhì)血清S1）：陰性反應(yīng)；精密性：CV≤**%；HIV抗原陰性參考品符合率：**/**；HIV抗原陽性參考品符合率：**/**；抗原最低檢出限：≤**IU/ml；抗原最低檢出量（基質(zhì)血清L**）：陰性反應(yīng)；抗體/抗原精密性：CV≤**% ；3.有效期：≥**個月；4. 試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項目共用； 5.中標方需具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導。6.試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。4 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）？ ****盒（≥**人份/盒） 1.工作原理：采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗原理。2.試劑性能：試劑性能：符合國家要求，提供批批檢報告： ** 份陰性參考品符合率**/**。**份陽性參考品符合率 **/**。最低檢出限： L1，L2 應(yīng)檢出陽性，L3 可檢出陽性或陰性，L4應(yīng)檢出陰性。精密度： 精密性：CV≤**%。穩(wěn)定性試驗符合國家要求。3.靈敏度：通過中國生物制品檢定所考核盤，與 TPPA 符合率 **0%； 4.特異性：臨床血清假陽率≤2‰；5.有效期：≥**個月；6.試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項目共用。？7.中標方需具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導。8.試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。5 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法） **0盒（≥**0人份/盒） 1.工作原理：采用雙抗體夾心膠體金免疫層析法；2.標本類型：檢測全血標本；3.試劑性能：（1）陽性參考品符合率：檢測3份企業(yè)陽性參考品，符合率達到3/3；（2）陰性參考品符合率：檢測**份企業(yè)陰性參考品，符合率達到**/**；（3）最低檢出限：檢測HBsAg最低檢出量參考品adr、adw、ay三個亞型，最低檢出量≤2.5ng/ml；（4）精密度：檢測企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強度一致，均一性無差別；4.產(chǎn)品效期：≥**個月；合計 **4.8 **** 注：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分必須與包內(nèi)其他血篩項目共用（提供承諾函）。

合同履行期限：合同簽訂生效后按采購人要求分批分次送貨安裝調(diào)試完畢。

本項目不接受聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：2.1本項目非專門面向中小企業(yè)采購；2.2其他落實政府采購政策的資格要求（如有）： 無 。

3.本項目的特定資格要求： 具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。

三、獲取招標文件

時間：****年**月**日至****年**月**日,每天上午8:**至**:**,下午**：**至**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：河北省公共資源交易服務(wù)平臺 下載

方式：其它

售價：0

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

****年**月**日 **點**分（北京時間）

地點： 唐山市公共資源交易中心不見面開標室主席臺3

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

遞交方式：本項目采用全流程電子化招標，上傳電子投標文件。投標人在規(guī)定的時間內(nèi)登錄唐山不見面開標大廳（******）不見面開標室主席臺3，不需到開標現(xiàn)場；使用CA完成對其遞交的電子文件的解密，解密時長**分鐘。依據(jù)《河北省財政廳 河北省政務(wù)服務(wù)管理辦公室關(guān)于印發(fā)<政府采購公開招標項目全面實行“雙盲”評審實施方案>的通知》相關(guān)要求，本項目采用“雙盲”評審。供應(yīng)商應(yīng)按照招標文件要求對投標文件的商務(wù)標“明標”、技術(shù)標“暗標”分開制作，評標委員會按要求對商務(wù)標采取明標評審、對技術(shù)標采取暗標評審。1、本項目采用全流程電子化招標。已在河北省公共資源交易服務(wù)平臺市場主體庫通資格確認（注冊登記）并辦理其中任意一家CA證書（包括河北CA、北京CA、山西吉大CA、聯(lián)通CA、CQCCA、CFCA）的供應(yīng)商可直接登錄唐山市電子交易系統(tǒng)下載文件。未經(jīng)資格確認（注冊登記）的投標人可在“河北省公共資源交易平臺（ ******）” 網(wǎng)站進行賬號注冊，點擊“市場主體登錄”進入系統(tǒng)，選擇【唐山市】進入“唐山市公共資源交易綜合信息平臺-市場主體”系統(tǒng)，選擇左側(cè)“業(yè)務(wù)管理”菜單下的“填寫投標信息”，找到對應(yīng)項目進行投標。完成后在“交易文件下載”菜單下載相應(yīng)采購文件。也可到唐山市市本級公共資源交易中心，在自主注冊一體機上進行現(xiàn)場注冊。詳細注冊流程可參考河北省公共資源交易平臺（******）唐山市網(wǎng)站首頁“常用下載”欄目中的《市場主體注冊登記操作手冊》完成注冊登記。1.1未通過交易平臺下載招標文件的投標人，其提交的投標文件將被作為無效投標文件處理。1.2如因投標人自身原因未能及時注冊，上傳電子投標文件，導致無法參加開標，其后果由投標人自行負責。1.3技術(shù)支持電話：**0-**8-****。CA認證服務(wù)熱線：河北CA：**0-**7-****；北京CA：**0-**4-****；山西吉大CA：**0-**3-****；聯(lián)通CA：****-********。CFCA：**0-**0-****；CQCCA：**********4政府采購公開招標項目全面實行“雙盲”評審實施方案>

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：唐山市中心血站

地 址：唐山市路北區(qū)康莊道1號

聯(lián)系方式：****-******6

2.采購代理機構(gòu)信息（如有）

名 稱：唐山市明昊工程造價咨詢有限公司

地 址：河北省 唐山市 路北區(qū)長寧道房管所辦公樓三層（祥富里小區(qū)內(nèi)）

聯(lián)系方式：****-******6

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：孟建

電 話：****-******6

八、附件