一、項目基本情況
原公告的采購項目編號:N****************
原公告的采購項目名稱:制劑生產(chǎn)藥瓶包裝服務(wù)采購項目(三次)
首次公告日期:****年**月**日
二、更正信息:
更正事項:采購文件
更正內(nèi)容:
- 原招標(biāo)文件3.3.1.服務(wù)內(nèi)容要求2.所提供產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量必須符合《藥品GMP指南》(****年版)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(****修訂)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(****)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(****年修訂)》《藥用輔料附錄檢查指導(dǎo)原則》《藥包材附錄檢查指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)。3.采購人有權(quán)對照藥用輔料附錄、藥包材附錄的要求,對生產(chǎn)藥品所需要的所有藥用輔料、藥包材供應(yīng)商(包括生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商)進(jìn)行評估批準(zhǔn),建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案,對供應(yīng)商定期開展質(zhì)量評估。依據(jù)風(fēng)險管理原則,對主要藥用輔料、藥包材供應(yīng)商(尤其是生產(chǎn)企業(yè))的質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核不合格視為無法履行本項采購合同,采購人有權(quán)終止采購合同,造成采購人損失的追究其相應(yīng)責(zé)任。變更為2.所提供產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量必須符合《藥品GMP指南》(****年版)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(****修訂)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(****)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(****年修訂)》《藥包材附錄檢查指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)。3.采購人有權(quán)對照藥包材附錄的要求,對生產(chǎn)藥品所需要的所有藥包材供應(yīng)商(包括生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商)進(jìn)行評估批準(zhǔn),建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案,對供應(yīng)商定期開展質(zhì)量評估。依據(jù)風(fēng)險管理原則,對主要藥包材供應(yīng)商(尤其是生產(chǎn)企業(yè))的質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核不合格視為無法履行本項采購合同,采購人有權(quán)終止采購合同,造成采購人損失的追究其相應(yīng)責(zé)任。
- 最終版招標(biāo)文件以一體化平臺版本為準(zhǔn)
其他內(nèi)容不變
更正日期:****年**月**日
三、其他補(bǔ)充事項
計劃編號:********************
采購品目:C******** 包裝服務(wù)
監(jiān)督部門:四川省財政廳;聯(lián)系電話:**8-********、**8-********、**8-********;地址:四川省成都市錦江區(qū)學(xué)道街**號。(注:因系統(tǒng)調(diào)整原因監(jiān)督機(jī)構(gòu)信息在采購文件中未顯示,現(xiàn)進(jìn)行補(bǔ)充)
本項目需要落實的政府采購政策 :支持本國產(chǎn)品、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展、促進(jìn)監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展、促進(jìn)殘疾人福利性單位發(fā)展。
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問,請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱:四川省骨科醫(yī)院
地址:四川省成都市武侯區(qū)一環(huán)路西一段**2號
聯(lián)系方式:黎老師**8-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名稱:四川國際招標(biāo)有限責(zé)任公司
地址: