| 一、項(xiàng)目基本情況 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 1、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：豫財(cái)招標(biāo)采購(gòu)-****-**** | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院國(guó)家科技重大專項(xiàng)課題“補(bǔ)腎活血防治冠脈不完全血運(yùn)重建相關(guān)胸痛的臨床評(píng)價(jià)研究”全流程臨床研究服務(wù)項(xiàng)目 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 3、采購(gòu)方式：公開招標(biāo) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 4、招標(biāo)公告發(fā)布日期：****年**月**日 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 5、評(píng)審日期：****年**月**日 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 二、采購(gòu)項(xiàng)目用途、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)要求、合同履行日期： | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 1）采購(gòu)內(nèi)容：在研究開展前課題組主要研究人員完成分中心立項(xiàng)資料準(zhǔn)備、倫理材料收集、倫理上會(huì)答辯，CRO公司需協(xié)助研究人員完成上述材料的收集、督促分中心合作協(xié)議簽署、分中心研究注冊(cè)等工作，預(yù)估每個(gè)中心至少需要單人**個(gè)工作日。課題組完成CRF表制作、知情同意書、納排卡、受試者日記、招募廣告等研究資料的準(zhǔn)備工作，由于各中心地域跨度較廣，需要CRO公司協(xié)助完成上述材料的印刷和分發(fā)工作。CRO公司協(xié)助完成各分中心召開啟動(dòng)會(huì)會(huì)前各類資料、場(chǎng)地準(zhǔn)備、啟動(dòng)會(huì)召開等。本研究隨訪期為**周，共5次隨訪，需CRO協(xié)助研究者進(jìn)行分中心啟動(dòng)、受試者招募、受試者預(yù)約訪視、不良事件上報(bào)、EDC系統(tǒng)填報(bào)、分中心與主研單位溝通等相關(guān)工作。CRO公司負(fù)責(zé)協(xié)助課題組完成監(jiān)查工作，計(jì)劃在各分中心首例入組、**%入組、入組完成、中心關(guān)閉等階段進(jìn)行，每個(gè)中心至少需監(jiān)查4次以保障整體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量并保護(hù)受試者權(quán)益，每個(gè)中心每次監(jiān)查至少2個(gè)工作日。CRO公司負(fù)責(zé)對(duì)CRF表及EDC系統(tǒng)的填寫、臨床試驗(yàn)方案及SOP文件的執(zhí)行情況進(jìn)行完整的把控與記錄的質(zhì)控工作。研究執(zhí)行階段，課題組負(fù)責(zé)患者納排和隨訪，CRO公司主要負(fù)責(zé)預(yù)約患者隨訪和協(xié)助研究者完成隨訪登記工作。 2）服務(wù)期限:3年。 3）服務(wù)地點(diǎn)：人民路院區(qū)、龍子湖院區(qū)、東院區(qū)、各分中心單位。 4）服務(wù)質(zhì)量：符合國(guó)家及行業(yè)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，滿足采購(gòu)人要求。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 三、中標(biāo)情況 | |||||||||||||||||||||||||||||||
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| 四、評(píng)審專家名單 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 袁燦宇、王雪芹、劉國(guó)勤、劉愛珍、樊根豪（采購(gòu)人代表）。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 五、代理服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及金額： | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：參照《河南省招標(biāo)代理服務(wù)收費(fèi)指導(dǎo)意見》豫招協(xié)[****]**2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)向中標(biāo)人收取。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 收費(fèi)金額：**,**0.**元 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 六、中標(biāo)公告發(fā)布的媒介及中標(biāo)公告期限 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 本次中標(biāo)公告在《河南省政府采購(gòu)網(wǎng)》《河南省公共資源交易中心網(wǎng)》《河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院官網(wǎng)》《河南招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)有限公司官網(wǎng)》上發(fā)布，中標(biāo)公告期限為1個(gè)工作日。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 七、其他補(bǔ)充事宜 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 各有關(guān)當(dāng)事人對(duì)結(jié)果公告如有異議者，可以在公告結(jié)束之日起七個(gè)工作日內(nèi)，按中華人民共和國(guó)財(cái)政部令第**號(hào)《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》的相關(guān)規(guī)定，以書面形式向采購(gòu)人和采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑，并以質(zhì)疑函受理確認(rèn)日期作為受理時(shí)間。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 八、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 1. 采購(gòu)人信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 名稱：河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 地址：河南省鄭州市人民路**號(hào) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系人：馮老師 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系方式：**********6 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有） | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 名稱：河南招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)有限公司 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 地址：河南省鄭州市金水區(qū)緯四路**號(hào)（緯四路與花園路交叉口向東**米路北，3樓**4房間） | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系人：宋沛浩、閆合濤 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******** | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 3.項(xiàng)目聯(lián)系方式 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 項(xiàng)目聯(lián)系人：宋沛浩、閆合濤 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******** | |||||||||||||||||||||||||||||||
- 招標(biāo)預(yù)告 招標(biāo)公告 招標(biāo)變更 中標(biāo)結(jié)果
