一、項(xiàng)目信息

采購人： 合肥市婦幼保健院

項(xiàng)目名稱：合肥市婦幼保健院佳能CT球管等維修更換服務(wù)

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

采用單一來源采購方式的原因及說明： 經(jīng)我院相關(guān)科室及外請相關(guān)專家充分論證，認(rèn)為本次球管采購具有唯一性和不可替代性，理由如下：
1.核心部件的專屬設(shè)計(jì)與技術(shù)捆綁性
擬采購的佳能CXB-**0F球管，是該設(shè)備(Aquilion ONE/**0排CT)的專屬定制核心部件。該球管在機(jī)械結(jié)構(gòu)、陽極熱容量管理、高速旋轉(zhuǎn)控制、高壓發(fā)生器接口、通信協(xié)議及安全聯(lián)鎖機(jī)制等方面，均與佳能原廠整機(jī)進(jìn)行了深度綁定與精準(zhǔn)匹配。目前市場上沒有任何第三方兼容產(chǎn)品能夠完全適配上述技術(shù)參數(shù)。
2.臨床影像質(zhì)量與患者安全的根本保障
CT球管不僅是消耗品，更是直接影響成像質(zhì)量和輻射劑量的關(guān)鍵部件。采用非原廠部件將導(dǎo)致以下重大風(fēng)險：
(1)圖像質(zhì)量下降：導(dǎo)致圖像偽影、分辨率降低，直接影響早期病灶的檢出率和診斷準(zhǔn)確率。
(2)劑量控制風(fēng)險：破壞原廠精準(zhǔn)的劑量調(diào)制算法，可能導(dǎo)致患者接受不必要的額外輻射劑量，違反《放射診療管理規(guī)定》。
(3)設(shè)備運(yùn)行隱患：參數(shù)不匹配可能引發(fā)電氣故障、球管爆裂甚至設(shè)備短路，存在嚴(yán)重的安全隱患。
3.醫(yī)療器械監(jiān)管與設(shè)備質(zhì)保的合規(guī)要求
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及設(shè)備注冊證的要求，CT作為大型醫(yī)療設(shè)備，其核心部件的更換必須確保整機(jī)性能符合原廠出廠標(biāo)準(zhǔn)。
4.供應(yīng)商的唯一性
經(jīng)核實(shí)，佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司作為該設(shè)備在中國大陸地區(qū)的唯一合法授權(quán)售后服務(wù)供應(yīng)商，是唯一能夠提供與原廠技術(shù)指標(biāo)完全一致的CXB-**0F球管，并提供專業(yè)安裝、校準(zhǔn)及劑量驗(yàn)證服務(wù)的渠道。
綜上，因此本項(xiàng)目擬推薦佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司為唯一供應(yīng)商。

二、擬定供應(yīng)商信息m: **px; text-align: justify;">三、公示期限

****年**月**日 至 ****年**月**日

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式