項(xiàng)目概況
受泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）委托，泉州晚報項(xiàng)目咨詢管理有限公司對[******]QZWB[GK]******7-2、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---臨床檢驗(yàn)設(shè)備第三批(三次)組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---臨床檢驗(yàn)設(shè)備第三批(三次)的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：[******]QZWB[GK]******7-2
項(xiàng)目名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---臨床檢驗(yàn)設(shè)備第三批(三次)
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**,**0.**元
采購包1(潔凈工作臺):
采購包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購包最高限價： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 潔凈工作臺 | 1(臺) | 否 | 1.1 額定功率：**** W(電源消耗功率包括柜體插座負(fù)載的功率（負(fù)載不能超過**0W）)； 1.2 氣流流速：0.**～0.**m/s； 1.3 噪音≤**dB(A)； 1.4 ★產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤0.5CFU/**min； 1.5照明：≥**0lx； 2.1 潔凈臺分類：水平層流、單面操作； 2.2 過濾效率:過濾器均采用無隔板高效過濾器； 2.3 具有預(yù)過濾器，能夠有效攔截大的顆粒物及雜質(zhì)； 2.4 控制面板采用輕觸式開關(guān)，按鍵由風(fēng)機(jī)鍵、照明鍵、紫外鍵、電源鍵、插座鍵、風(fēng)量減小鍵、風(fēng)量增大鍵組成，易于操作；顯示屏顯示內(nèi)容有：風(fēng)機(jī)的風(fēng)速、顯示時間、紫外燈的工作時間、過濾器的工作時間； 2.5 紫外燈與風(fēng)機(jī)、日光燈互鎖功能，即當(dāng)風(fēng)機(jī)、日光燈工作時，紫外燈無法開啟，保護(hù)操作人員； 2.6 紫外燈開啟延時5～**s之間可調(diào)，保護(hù)操作人員安全； 2.7 完善的報警系統(tǒng)： （1）過濾器壓力超高報警：當(dāng)過濾器的阻力變大時報警； （2）過濾器失效更換報警：當(dāng)過濾器壽命使用到期后，會有過濾器更換報警； 2.8萬向輪設(shè)計(jì)，方便柜體移動與固定。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)。
采購包2(液基薄層細(xì)胞制片機(jī)):
采購包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購包最高限價： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 液基薄層細(xì)胞制片機(jī) | 1(臺) | 否 | 1.★適用于液基細(xì)胞學(xué)檢查(婦科和非婦科)和免疫細(xì)胞化學(xué)染色。 2.適用標(biāo)本包括婦科子宮頸脫落細(xì)胞和非婦科（尿液、痰液、胸腹水、穿刺標(biāo)本）脫落細(xì)胞的制片染色。 3.婦科保存液成份以乙醇為基礎(chǔ)，安全無毒，對醫(yī)護(hù)人員和實(shí)驗(yàn)室操作人員無任何毒副作用。 4.非婦科脫落細(xì)胞在室溫下保存液中可穩(wěn)定維持細(xì)胞形態(tài)不低于**天。 5.開放式平臺，可隨時增加標(biāo)本。 6.**~**℃下婦科保存液的有效期至少為**個月。 7.采用樣本密度分離液結(jié)合離心自然沉降法，有效去除血液、粘液、雜質(zhì)等干擾診斷的物質(zhì)，富集有效診斷細(xì)胞，保證細(xì)胞的形態(tài)完整無破壞。 8.全自動處理：操作簡單，全自動化制片染色一體，無需人員值守，減輕醫(yī)技人員的勞動強(qiáng)度。 9.★單批次制片量至少為**張。 **.每批次制片時間不超過1小時。 **.制片細(xì)胞分布均勻，染色定位清晰，閱片視野為直徑≤**mm的圓。 **.可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需求分別進(jìn)行巴氏或者HE染色。 **.★免疫化學(xué)染色：可用于p**/Ki-** 免疫細(xì)胞化學(xué)檢測。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)。
采購包3(電熱恒溫培養(yǎng)箱):
采購包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購包最高限價： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | **,**0.** | 工業(yè) |
|---|
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包2：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包3：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。
注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。
注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。
注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：適用于采購包1、2、3，按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫〔****〕**號）執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于采購包1、2、3，按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫〔****〕**號）執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省泉州市豐澤區(qū)海星街**0號東海大廈A棟4樓開標(biāo)1室（泉州市公共資源交易中心）
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無
八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）
地址：泉州市豐澤街**0號
聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：泉州晚報項(xiàng)目咨詢管理有限公司
地址：福建省泉州市豐澤區(qū)泉秀街道成洲社區(qū)刺桐路**號附屬樓一層F區(qū)
聯(lián)系方式：****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方rgin-left: **px;"> 泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---臨床檢驗(yàn)設(shè)備第三批(三次)（[******]QZWB[GK]******7-************）-文件集.zip
