（臨床重點(diǎn)專科建設(shè)項(xiàng)目-腕關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)）招標(biāo)公告
項(xiàng)目名稱：臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目-腕關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)
包號/序號：**1/**
產(chǎn)品名稱：腕關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)
數(shù)量：1套
是否為經(jīng)過審批采購的進(jìn)口產(chǎn)品：否
是否為核心產(chǎn)品（非單一產(chǎn)品采購項(xiàng)目時適用）：是
標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)：工業(yè)
1.1 4K超高清內(nèi)窺鏡攝像主機(jī) 1套。
★1.1.1主機(jī)視頻輸出分辨率：4K UHD （****×****），同時支持****P等圖像輸出提供超高清影像，像素是高清的四倍；
1.1.2掃描方式：逐行掃描。輸出接口：4×3G -SDI、HD -SDI、Composit 等多種輸出制式，支持4K/****i/****p/**0p等多種制式監(jiān)視器和遠(yuǎn)程儲存；
1.1.3可實(shí)時捕捉影像和視頻，圖像和視頻自動USB 存儲設(shè)備；
1.1.4多種客戶定制模式，全面支持多種腔鏡模式；
1.1.5電子亮度控制，實(shí)時影像處理功能，較少眩光并增強(qiáng)景深；
★1.1.6 **寸4K高清醫(yī)用監(jiān)視器，獨(dú)立的顯示器，非集成攝像系統(tǒng)一體化設(shè)計(jì)，分辨率：*********（4k/UHD）支持*********信號點(diǎn)對點(diǎn)輸出，顯示比例為**:9。顯示定制化信息：拍攝圖像預(yù)覽、 錄制時間、設(shè)備攝像頭按鈕狀態(tài)；
1.1.7關(guān)節(jié)鏡專用臺車。
1.2 光源
1.2.1光源類型：LED冷光源；
1.2.2壽命≥****0小時，可通過面板按鈕及攝像頭按鈕進(jìn)行控制；
1.2.3光強(qiáng)度可主機(jī)調(diào)節(jié)，支持冷啟動；
1.2.4輪盤式光源接口-光源高兼容性-可兼容Storz、Wolf、等其他多廠家導(dǎo)光束；
▲1.2.5光纜1條，直徑≥5毫米，長度≥3.5米；
▲1.2.6光纜1條，直徑≥2.0毫米 長度≥2.4米；
1.2.7滅菌方式：可溶液浸泡、氣體熏蒸滅菌消毒（高溫高壓、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、戊二醛）
2.1 4K攝像頭：1個 耦合器 1個。
★2.1.1超高清4K攝像頭：4K超高清原生態(tài)3-CMOS光電傳感器，采集原生態(tài)4K圖像，攝像頭機(jī)身印有4K標(biāo)識；
2.1.2按鈕：攝像頭控制按鍵不少于2個，可預(yù)設(shè)最低實(shí)現(xiàn)6種控制功能，可自定義遙控實(shí)時開啟光源、白平衡、拍照和攝像、亮度調(diào)節(jié)、變焦調(diào)節(jié)、曝光調(diào)節(jié)等功能；
2.1.3機(jī)身：C-Mount標(biāo)準(zhǔn)接口；
2.1.4滅菌方式：高溫高壓、STERRAD、STERIS V-Pro等離子滅菌；
2.1.5攝像頭防水等級≥IPX7；
2.1.6 額定的CF值防止電擊；
3.關(guān)節(jié)鏡 3支
▲3.1可高溫高壓消毒2.7mm關(guān)節(jié)鏡，視向角**°工作長度≥**mm；
3.2 2.9mm短套管,金屬,1支；
3.3 2.9mm鈍形器,金屬,1支；
▲3.4可高溫高壓消毒1.9mm關(guān)節(jié)鏡，視向角**°，工作長度≥**mm；
3.5 2.2mm套管, 金屬, 1支；
3.6 2.2mm穿戳器,金屬, 1支；
▲3.7可高溫高壓消毒4mm關(guān)節(jié)鏡，視向角**°，工作長度≥**0mm；
3.8 套管：1支。 6mm,雙閥、可旋轉(zhuǎn)套管；
3.9 鈍穿刺錐,金屬材質(zhì),1個；
3.**鏡子藍(lán)寶石鏡頭，玻璃－金屬焊接技術(shù)，可高溫高壓滅菌；
3.** 鏡面有防眩防霧處理，使手術(shù)視野時刻保持清晰；
3.**可滿足手關(guān)節(jié)，腕關(guān)節(jié)，肘關(guān)節(jié)，踝關(guān)節(jié)所有小關(guān)節(jié)手術(shù)；
▲3.** 關(guān)節(jié)鏡與攝像系統(tǒng)兼容。
★4.配置單
序號 名稱 單位 數(shù)量
1 4K超高清攝像及光源一體化主機(jī) 臺 1
2 4K超高清攝像頭 件 1
3 視頻耦合器 件 1
4 5mm光纜 條 1
5 **寸4K醫(yī)用監(jiān)視器 臺 1
6 關(guān)節(jié)鏡專用臺車 臺 1
7 2.7mm關(guān)節(jié)鏡 **mm 件 1
8 2.9mm套管 件 1
9 2.9mm穿戳器 件 1
** 1.9mm關(guān)節(jié)鏡 **mm 件 1
** 2.2mm套管 件 1
** 2.2mm穿戳器 件 1
** 2.0mm光纜 條 1
** 4mm X **' 關(guān)節(jié)鏡 **0mm 件 1
** 6mm 雙閥、可旋轉(zhuǎn)套管 件 1
** 鈍穿刺椎 件 1
包號/序號：**1/**
產(chǎn)品名稱：動力系統(tǒng)
數(shù)量：1臺
是否為經(jīng)過審批采購的進(jìn)口產(chǎn)品：否
是否為核心產(chǎn)品（非單一產(chǎn)品采購項(xiàng)目時適用）：否
標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)：工業(yè)
1.動力主機(jī)1臺
1.1一機(jī)多用，液晶屏彩色顯示，可連接刨削手柄、骨鋸擺鋸手柄，可滿足多種手術(shù)?？赏瑫r兩路使用；
1.2刨刀可以停留在預(yù)想位置，方便術(shù)中調(diào)整刀頭開口，可保護(hù)患者軟組織。1.3扭矩：≥**0Z-IN，最高轉(zhuǎn)速≥****轉(zhuǎn)；
1.4雙模式設(shè)計(jì)，提供不同轉(zhuǎn)速和不同運(yùn)行模式，使切割組織更加高效便捷；
1.5多種模式，正反、轉(zhuǎn)速、往復(fù)轉(zhuǎn)；
▲1.6獨(dú)立的動力系統(tǒng)主機(jī)，非與灌注或射頻主機(jī)為一體化集成設(shè)計(jì)。
2.關(guān)節(jié)鏡腳踏控制板1個。
2.1具備無級變速腳踏，密封不透水，可通過耐壓試驗(yàn)。
2.2腳踏可以控制≥5種功能，包括正轉(zhuǎn)、反轉(zhuǎn)、往復(fù)轉(zhuǎn)、窗鎖、灌注沖洗功能。
3.超強(qiáng)手控迷你手柄1個。
3.1防滑、雙手柄接口及雙槽卡口設(shè)計(jì)；
3.2可高溫高壓消毒。
★3.3 配置清單
3.3.1動力系統(tǒng)主機(jī)1臺
3.3.2迷你動力刨削手柄1個
3.3.3動力系統(tǒng)腳踏開關(guān)1個
包號/序號：**1/**
產(chǎn)品名稱：等離子手術(shù)系統(tǒng)
數(shù)量：1臺
是否為經(jīng)過審批采購的進(jìn)口產(chǎn)品：否
是否為核心產(chǎn)品（非單一產(chǎn)品采購項(xiàng)目時適用）：否
標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)：工業(yè)
1.雙極多點(diǎn)式電極設(shè)計(jì)，具備汽化、切割、消融、軟骨成形、止血、溫度控制，等多種功能。
▲2.主機(jī)可對關(guān)節(jié)液進(jìn)行術(shù)中實(shí)時溫度監(jiān)控，并在主機(jī)面板上顯示溫度，當(dāng)關(guān)節(jié)液的溫度超過使用者設(shè)定的調(diào)定點(diǎn)后，設(shè)備就會給外科醫(yī)生發(fā)出視覺或聽覺警報(bào)，直接提供反饋。
3.擁有低溫等離子體消融技術(shù)，關(guān)節(jié)腔內(nèi)工作溫度**-**度。
▲4.關(guān)節(jié)鏡保護(hù)功能：在刀頭過于接近關(guān)節(jié)鏡時，系統(tǒng)會立即暫時中斷能量輸出，但在刀頭移開后會馬上恢復(fù)正常工作狀態(tài)。
5.具有微型清創(chuàng)肌腱打孔刀頭、軟骨刀頭 用于肌腱及筋膜的微創(chuàng)手術(shù)。
▲6. 配備有線腳踏，腳踏具備切割，凝血等功能。
包號/序號：**1/**
產(chǎn)品名稱：小關(guān)節(jié)手術(shù)器械
數(shù)量：1套（6個）
是否為經(jīng)過審批采購的進(jìn)口產(chǎn)品：否
是否為核心產(chǎn)品（非單一產(chǎn)品采購項(xiàng)目時適用）：否
標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)：工業(yè)
1.探針1個，直徑2.2mm。
2.小關(guān)節(jié)開口刮匙1支：開口刮匙，長度 **MM，不銹鋼。
3.小關(guān)節(jié)閉口刮匙1支：閉口刮匙，長度**MM，不銹鋼。
4.小關(guān)節(jié)咬骨鉗1支：直型，直徑2.2MM，開口直徑8MM，不銹鋼。
5.小關(guān)節(jié)抓鉗1支： 直型，不銹鋼。
6.勾刀1支： 3mm，不銹鋼。
包號/序號：**1/**
產(chǎn)品名稱：腕關(guān)節(jié)瞄準(zhǔn)器系統(tǒng)
數(shù)量：1套
是否為經(jīng)過審批采購的進(jìn)口產(chǎn)品：否
是否為核心產(chǎn)品（非單一產(chǎn)品采購項(xiàng)目時適用）：否
標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)：工業(yè)
1.踝/腕關(guān)節(jié)瞄準(zhǔn)器 1支。
2.偏移矯正器1支。
3. 1.1mm 導(dǎo)向器 1支。
4. 1.6mm 導(dǎo)向器1支。
5. 3.2mm 導(dǎo)向器 1支。
需落實(shí)的政府采購政策內(nèi)容：中小企業(yè)/監(jiān)獄企業(yè)/殘疾人福利性單位/節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品/列入《創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)目錄》內(nèi)的產(chǎn)品、服務(wù)
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1供應(yīng)商為制造商的須具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》； 3.2供應(yīng)商為經(jīng)銷商或代理商的須具有有效期內(nèi)對應(yīng)類別的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》； 3.3根據(jù)國家及各省市相關(guān)規(guī)定，遵照醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄的有關(guān)要求，須進(jìn)行注冊、備案的醫(yī)療器械，須具有所投產(chǎn)品的有效期內(nèi)對應(yīng)類別的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》（所投設(shè)備的信息須與產(chǎn)品注冊或備案證一致）。
參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**8號）。
地點(diǎn)：電子投標(biāo)文件在遼寧政府采購網(wǎng)提交。備份投標(biāo)文件遞交至沈陽市渾南區(qū)世紀(jì)路1號**世紀(jì)大廈B座4樓文件接收區(qū)。
供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。
2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。
質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個工作日內(nèi)向本級財(cái)政部門提起投訴。
（1）供應(yīng)商須及時辦理CA數(shù)字證書，否則應(yīng)自行承擔(dān)無法正常參與項(xiàng)目的不利后果。
供應(yīng)商應(yīng)詳閱遼寧政府采購網(wǎng)首頁”辦事指南”中的“遼寧政府采購網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊”，具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采〔****〕**8號）。
（2）現(xiàn)場或遠(yuǎn)程完成投標(biāo)文件解密?，F(xiàn)場解密的，請供應(yīng)商攜帶CA、筆記本電腦等相關(guān)設(shè)備（電腦需提前下載所辦CA的插件）。
