項(xiàng)目概況
****年第一批醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目(國產(chǎn))的潛在投標(biāo)人應(yīng)在四川省政府采購一體化平臺項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)(以下簡稱“項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)”)獲取招標(biāo)文件,并于 ****年**月**日 **時(shí)**分 (北京時(shí)間)前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號:N****************
項(xiàng)目名稱:****年第一批醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目(國產(chǎn))
采購方式:公開招標(biāo)
預(yù)算金額:8,**4,**0.**元
采購需求:詳見采購需求附件
合同履行期限:
采購包1:自合同簽訂之日起**個(gè)日歷日內(nèi)完成設(shè)備的運(yùn)輸、安裝調(diào)試并交付采購人使用。
采購包2:自合同簽訂之日起**個(gè)日歷日內(nèi)完成設(shè)備的運(yùn)輸、安裝調(diào)試并交付采購人使用。
采購包3:自合同簽訂之日起**個(gè)日歷日內(nèi)完成設(shè)備的運(yùn)輸、安裝調(diào)試并交付采購人使用。
本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體投標(biāo):
采購包1:不接受聯(lián)合體投標(biāo)
采購包2:不接受聯(lián)合體投標(biāo)
采購包3:不接受聯(lián)合體投標(biāo)
二、申請人的資格要求:
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求:
采購包1:無
采購包2:
本采購包屬于專門面向中小企業(yè)采購。提供《中小企業(yè)聲明函》,殘疾人福利性單位提供《殘疾人福利性單位聲明函》,監(jiān)獄企業(yè)提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。
采購包3:無
3.本項(xiàng)目的特定資格要求:
采購包1:
(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械,須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策規(guī)定:
(1)投標(biāo)人為所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營其注冊或備案的醫(yī)療器械的,無需提供經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證,但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊證明或備案證明,且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的經(jīng)營條件。
(2)投標(biāo)人非所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營該醫(yī)療器械的,需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證(經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證;經(jīng)營“對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證,但需提供免于經(jīng)營備案的證明材料)。
(3)投標(biāo)產(chǎn)品資格證明
3.1投標(biāo)產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案證明材料;
3.2若投標(biāo)產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品,須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
3.3若投標(biāo)產(chǎn)品為壓力設(shè)備,須提供制造商《特種設(shè)備(壓力容器)制造許可證》;
3.4若投標(biāo)產(chǎn)品為放射設(shè)備,須提供制造商的《輻射安全許可證》。
采購包2:
(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械,須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策規(guī)定:
(1)投標(biāo)人為所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營其注冊或備案的醫(yī)療器械的,無需提供經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證,但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊證明或備案證明,且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的經(jīng)營條件。
(2)投標(biāo)人非所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營該醫(yī)療器械的,需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證(經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證;經(jīng)營“對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證,但需提供免于經(jīng)營備案的證明材料)。
(3)投標(biāo)產(chǎn)品資格證明
3.1投標(biāo)產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案證明材料;
3.2若投標(biāo)產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品,須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
3.3若投標(biāo)產(chǎn)品為壓力設(shè)備,須提供制造商《特種設(shè)備(壓力容器)制造許可證》;
3.4若投標(biāo)產(chǎn)品為放射設(shè)備,須提供制造商的《輻射安全許可證》。
采購包3:
(1)若所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械,須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策規(guī)定:
(1)投標(biāo)人為所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營其注冊或備案的醫(yī)療器械的,無需提供經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證,但需提供所投產(chǎn)品相關(guān)的注冊證明或備案證明,且需要承諾符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的經(jīng)營條件。
(2)投標(biāo)人非所投醫(yī)療器械注冊人或備案人經(jīng)營該醫(yī)療器械的,需要提供該醫(yī)療器械經(jīng)營許可或經(jīng)營備案憑證(經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證;經(jīng)營“對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫(yī)療器械的投標(biāo)人無需提供經(jīng)營許可或備案憑證,但需提供免于經(jīng)營備案的證明材料)。
(3)投標(biāo)產(chǎn)品資格證明
3.1投標(biāo)產(chǎn)品提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案證明材料;
3.2若投標(biāo)產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品,須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
3.3若投標(biāo)產(chǎn)品為壓力設(shè)備,須提供制造商《特種設(shè)備(壓力容器)制造許可證》;
3.4若投標(biāo)產(chǎn)品為放射設(shè)備,須提供制造商的《輻射安全許可證》。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間:****年**月**日至****年**月**日,每天上午**:**:**至**:**:**,下午**:**:**至**:**:**(北京時(shí)間)
途徑:項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)-投標(biāo)(響應(yīng))管理-未獲取采購文件中選擇本項(xiàng)目獲取招標(biāo)文件
方式:在線獲取
售價(jià):0元
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間:****年**月**日 **時(shí)**分**秒(北京時(shí)間)
提交投標(biāo)文件地點(diǎn):通過項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)-投標(biāo)(響應(yīng))管理在線提交投標(biāo)文件
開標(biāo)地點(diǎn):通過項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)-開標(biāo)/開啟大廳參與開標(biāo)
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1、計(jì)劃編號:********************[****]****0。2、采購品目名稱:中醫(yī)器械設(shè)備(品目編碼:A********)。3、采購預(yù)算:**7.**萬元,采購包1最高限價(jià)**4萬元,采購包2最高限價(jià)**3萬元,采購包3最高限價(jià)**0.**萬元。4、監(jiān)督管理部門:新都區(qū)財(cái)政局,聯(lián)系電話:**8-********,地址:成都市新都區(qū)馬超東路**9號金融服務(wù)中心七樓**4室。5、本項(xiàng)目采購包2專門面向中小企業(yè)采購;采購包1和采購包3不專門面向中小企業(yè)采購,對符合《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫〔****〕**號)規(guī)定的小微企業(yè)報(bào)價(jià)給予**%的扣除。
七、對本次招標(biāo)提出詢問,請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱:成都市新都區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
地址:四川省成都市新都區(qū)香樟路**0號
聯(lián)系方式:**8-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名稱:四川采易通招標(biāo)代理有限公司
地址:中國(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都高新區(qū)天府二街**6號雄川金融中心1棟**層**號
聯(lián)系方式:**8-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人:羅老師
電話:**8-********
四川采易通招標(biāo)代理有限公司
****年**月**日